Cofepris aprueba ensayos clínicos de vacuna contra el VSR
México está a un paso de su vacuna contra el Virus Sincicial Respiratorio, luego de que la Cofepris autorizó los ensayos clínicos para ella.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) explicó en un comunicado que el ensayo será para evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna contra el virus sincicial respiratorio (VSR) en lactantes y niños pequeños.
El VSR es una de las principales causas de infecciones respiratorias en el mundo y afecta, sobre todo, a poblaciones vulnerables, como son los bebés y menores de edad, de 1 a 9 años.
Con dicho estudio se ampliarán las opciones para prevenir complicaciones graves y muertes de niños a causa de este virus.
“El ensayo clínico autorizado para esta vacuna es un estudio fase III, que implica la administración del biológico a un amplio grupo de pacientes con el objetivo de determinar su uso preventivo y detectar posibles efectos adversos, interacciones y factores externos que puedan alterar su efecto farmacológico”, detalló Cofepris.
El VSR causa síntomas parecidos a los de un resfriado, pero en caso de complicarse, ocasiona enfermedades pulmonares graves, según información de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC).
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