FDA podría aprobar hoy la vacuna contra covid-19 para niños de entre 5 y 11 años
Hoy martes, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) votará para aprobar o no la vacuna de Pfizer para niños de entre 5 y 11 años de edad.
De acuerdo con estudios clínicos de la farmacéutica, la protección contra el coronavirus de esta dosis sería de 90.7% para los menores.
En el ensayo clínico, el cual incluyó a alrededor de 2 mil niños, hubo tres casos Covid-19 que fueron vacunados y 16 de los que recibieron el placebo, destacan los documentos publicados antes de la reunión clave de los asesores de vacunas de la FDA.
El documento señala que la eficacia de la vacuna fue de 90.7%, ya que más del doble de niños en el ensayo recibieron la vacuna en lugar del placebo.
La farmacéutica Pfizer/ BioNTech ya solicitó la autorización de uso de emergencia de la FDA de su vacuna para niños de 5 a 11 años. Las dosis serían dos y se administrarían con tres semanas de diferencia.
Hay que señalar que en septiembre, Pfizer dio a conocer que su vacuna Covid-19 era segura y que proporcionaba una respuesta “sólida” de anticuerpos en niños entre estas edades, según un ensayo de fase 2/3.