No debe usarse el plasma convaleciente en pacientes con coronavirus: Institutos de Salud de EU
Un panel de los Institutos Nacionales de Salud dijo que no hay evidencia que respalde el uso de plasma convaleciente para tratar a los pacientes con coronavirus y que los médicos no deben tratarlo como un estándar de atención hasta que se haya hecho más estudio.
No hay datos suficientes para recomendar a favor o contra el uso de plasma convaleciente para el tratamiento de COVID-19, dijo el panel de más de tres docenas de expertos en un comunicado publicado en el sitio web de NIH el martes.
La declaración, que fue publicada en silencio, contradice la caracterización de la Administración Trump del tratamiento como histórico y un avance importante y se refiere directamente a la autorización de uso de emergencia de la semana pasada por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
El plasma convaleciente no debe considerarse estándar de atención para el tratamiento de pacientes con COVID-19, dijo el comité, que evalúa los tratamientos para el coronavirus, en la declaración.
Se necesitan ensayos aleatorizados prospectivos, bien controlados y adecuadamente alimentados para determinar si el plasma convaleciente es eficaz y seguro para el tratamiento de COVID-19. Se alienta a los miembros del público y de los proveedores de atención médica a participar en estos ensayos clínicos prospectivos.
La semana pasada, el presidente Trump declaró que la autorización de uso de emergencia de la FDA era histórica.
Hoy me complace hacer un anuncio verdaderamente histórico en nuestra batalla contra el virus de China que salvará innumerables vidas, dijo Trump en una conferencia de prensa de la Casa Blanca. La acción de hoy aumentará dramáticamente el acceso a este tratamiento.
La semana pasada, el presidente Trump declaró que la autorización de uso de emergencia de la FDA era histórica.
Hoy me complace hacer un anuncio verdaderamente histórico en nuestra batalla contra el virus de China que salvará innumerables vidas, dijo Trump en una conferencia de prensa de la Casa Blanca. La acción de hoy aumentará dramáticamente el acceso a este tratamiento.
No se han evaluado los riesgos a largo plazo del tratamiento con plasma convaleciente COVID-19 y si su uso atenúa la respuesta inmunitaria al SARS-CoV-2, haciendo que los pacientes sean más susceptibles a la reinfección, agregó la declaración.
Además, diferentes pacientes tienen diferentes niveles de anticuerpos, por lo que el tratamiento es muy variable, dijeron.
La Dra. Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo que los médicos han tratado a tantos pacientes de Covid-19 con plasma convaleciente, que ha sido difícil averiguar si el tratamiento funciona.
El problema del plasma convaleciente es el gran entusiasmo al respecto, dijo Woodcock en una conversación en línea sobre la última ciencia detrás de los tratamientos de anticuerpos monoclonales y el plasma convaleciente la semana pasada. Superó la expectativa de nadie en cuanto a la demanda.
El experto en bioética Art Caplan dijo a CNN la semana pasada que no creía que la EUA de la FDA fuera la medida correcta. Los AUE tienen sentido cuando hay evidencia real y clara de beneficio, y debe haber evidencia sobre lo que esa evidencia es, dijo Caplan.
Por lo que he visto, no creo que haya suficiente evidencia en la mano para hacer esto, agregó Caplan, quien es el jefe fundador de la División de ética médica de la Escuela de Medicina de la Universidad de Nueva York.
El NIAID no tenía a nadie inmediatamente disponible para comentar, y HHS no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios de CNN.
Con información de CNN
