Históricas negociaciones reducirán $1.5 mil millones de dólares los costos de medicamentos a personas mayores en 2026 en EU

La negociación de precios de los medicamentos de Medicare generará un ahorro estimado de $6 mil millones para el gobierno federal y una reducción de $1.5 mil millones de dólares en los costos de bolsillo para las personas mayores cuando los precios más bajos entren en vigencia en 2026, anunció el jueves la administración Biden.

El programa de negociación, que fue autorizado por la Ley de Reducción de la Inflación de 2022, ha sido un tema de conversación central de los esfuerzos de la Casa Blanca para reducir el costo de vida de los estadounidenses, incluidos los medicamentos recetados, después de que la inflación se disparara durante el mandato del presidente Joe Biden. Se espera que la vicepresidenta Kamala Harris continúe haciendo campaña para reducir los precios de los medicamentos en el período previo a las elecciones de noviembre.

Es un alivio para los millones de personas mayores que toman estos medicamentos para tratar todo, desde insuficiencia cardíaca, coágulos de sangre, diabetes, artritis, enfermedad de Crohn y más, y es un alivio para los contribuyentes estadounidenses, dijo Biden en un comunicado.

Biden y Harris anunciaron a bombo y platillo los resultados del programa en Maryland el jueves por la tarde en su primera aparición conjunta desde que Biden anunció que no se postularía para la reelección y Harris lo reemplazó como candidato demócrata.

Muchos estadounidenses, incluidas las personas mayores, un bloque de votantes clave, no conocen las principales disposiciones de la ley destinadas a reducir los costos de los medicamentos para los inscritos en Medicare. Solo el 48% de los votantes de 65 años o más saben que Medicare tiene el poder de negociar el precio de algunos medicamentos recetados, según una encuesta de KFF publicada en mayo.

Medicare logró ahorros de entre un 38% y un 79% en los precios de lista de 2023 de 10 medicamentos sujetos a negociaciones, según el Departamento de Salud y Servicios Humanos. Sin embargo, esas cifras no tienen en cuenta los reembolsos y descuentos que los fabricantes de medicamentos ya ofrecen a los planes de la Parte D, que es el llamado precio neto.

Los $6 mil millones en ahorros para Medicare representan una reducción del 22% en el gasto neto total en los medicamentos, lo que incluye los reembolsos y descuentos. Los funcionarios no pueden proporcionar detalles sobre los recortes netos de costos para cada medicamento, ya que se trata de información competitiva, aunque varios expertos de la industria han estimado el tamaño de las concesiones de precios que los fabricantes de medicamentos suelen proporcionar.

La ronda inicial de negociaciones con los fabricantes de medicamentos, que han estado intentando, sin éxito hasta ahora, anular el programa en un tribunal federal, se centró en los medicamentos más utilizados y costosos que toman los inscritos en Medicare.

Estos son los 10 medicamentos y los descuentos sobre el precio de lista de 2023 logrados a través de negociaciones, según el HHS:

Januvia: 79%

Fiasp/NovoLog: 76%

Farxiga: 68%

Enbrel: 67%

Jardiance: 66%

Stelara: 66%

Xarelto: 62%

Eliquis: 56%

Entresto: 53%

Imbruvica: 38%

La estimación de ahorros de 6.000 millones de dólares se basa en el costo de Medicare para estos medicamentos en 2023, dijo a los periodistas Chiquita Brooks-LaSure, administradora de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid.

La Oficina de Presupuesto del Congreso ha estimado que el programa de negociación ahorrará a Medicare 100.000 millones de dólares en una década.

El descuento general que Medicare obtuvo en esta primera ronda fue mayor de lo que esperaban algunos expertos de la industria.

Los resultados fueron un poco más agresivos/impresionantes, dependiendo del punto de vista, de lo que había pensado, dijo Spencer Perlman, director de investigación de atención médica de Veda Partners, una firma de consultoría de políticas para inversores institucionales.

Muchos de los inscritos en Medicare que toman los medicamentos sujetos a negociación verán ahorros en el mostrador de la farmacia, aunque dependerá de su cobertura de medicamentos de la Parte D de Medicare, dijo Perlman. Para muchos, los costos de los medicamentos generalmente se basan en los precios de lista de los medicamentos, antes de los reembolsos y descuentos a los planes de la Parte D, y esos precios serán más bajos debido al programa.

Casi 9 millones de pacientes tomaron al menos uno de los medicamentos en negociación en 2023 y gastaron 3.900 millones de dólares de su bolsillo, según el HHS. La agencia dio un ejemplo hipotético de una persona inscrita en Medicare que toma Stelara, que trata varias enfermedades autoinmunes, y que es responsable de un pago de coseguro del 25%. El adulto mayor puede estar en el gancho por $3,400 por un suministro de 30 días hoy, pero pagaría $1,100 después de que el precio negociado entre en vigencia. (Los ahorros reales dependerán del plan de medicamentos de la persona).

Sin embargo, el beneficio para los afiliados se verá limitado por otra disposición de la Ley de Reducción de la Inflación: un límite anual de $2,000 en los gastos de bolsillo en los planes de la Parte D, que entrará en vigor en enero. Eso limitará la exposición de los pacientes a altos gastos de medicamentos.

Los fabricantes de medicamentos luchan contra la ley

La poderosa industria farmacéutica, que ha luchado durante mucho tiempo contra permitir que Medicare negocie los precios y no está acostumbrada a perder en el Capitolio, ha estado tratando de detener el proceso de negociación, presentando múltiples demandas en tribunales federales de todo Estados Unidos que sostienen que el programa es inconstitucional de varias maneras. Varios han dicho que esencialmente se vieron obligados a participar o de lo contrario enfrentarán fuertes multas o retiros de los mercados de Medicare y Medicaid.

Pero la semana pasada, un juez de un tribunal federal de distrito en Ohio desestimó una de las impugnaciones, marcando la séptima derrota en la batalla legal de los fabricantes de medicamentos y sus aliados.

Aunque los fabricantes de medicamentos han dicho en repetidas ocasiones que las negociaciones de precios perjudicarán sus negocios y reducirán la innovación, varios han indicado en recientes llamadas de ganancias que el impacto será más moderado.

Ahora que hemos visto el precio final, tenemos cada vez más confianza en nuestra capacidad para navegar el impacto de IRA en Eliquis, dijo Chris Boerner, CEO de Bristol Myers Squibb, y agregó: Quiero continuar enfatizando que nos oponemos firmemente a la fijación de precios del gobierno bajo IRA.

Si bien a corto plazo esto podría ser manejable con nuestro primer conjunto de medicamentos, a largo plazo, esta política realmente no es buena para la innovación [o] buena para los pacientes en Estados Unidos, dijo Vasant Narasimhan, director ejecutivo de Novartis, que fabrica el medicamento para la insuficiencia cardíaca Entresto.

Los otros fabricantes con medicamentos en las negociaciones iniciales incluyen a Merck, la división Janssen de Johnson & Johnson, Novo Nordisk y AstraZeneca, entre otros.

Los fabricantes de medicamentos están más preocupados por las futuras rondas de negociaciones, que involucrarán a un mayor número de medicamentos, algunos de los cuales podrían no venir ya con reembolsos considerables, dijeron los expertos.

Es mucho más de 'Ahora hemos abierto la caja de Pandora de las negociaciones de precios', y '¿Esto se extenderá a los mercados comerciales?', lo que todos piensan que sucederá, dijo Geoffrey Joyce, director de políticas de salud del Centro Schaeffer de Políticas y Economía de la Salud de la USC, y anotó que los ahorros que logró Medicare no son triviales, pero no cambian las reglas del juego.

El principal grupo de presión de la industria advirtió que el programa de negociación, al que llamó fijación de precios por parte del gobierno, perjudicará la investigación de nuevos medicamentos.

La IRA también altera fundamentalmente los incentivos para el desarrollo de medicamentos, dijo Steve Ubl, director ejecutivo de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, conocida como PhRMA, en un comunicado, señalando que las empresas ya están cambiando sus programas de investigación. El desarrollo de la medicina es un proceso largo y complejo, y las implicaciones negativas de estos cambios no se materializarán plenamente en las próximas décadas.

El proceso de negociación

CMS consideró múltiples factores al desarrollar su oferta inicial, incluyendo los beneficios clínicos de los medicamentos y el precio de las alternativas, entre otros. La agencia también llevó a cabo sesiones de escucha para que los pacientes y otras personas pudieran dar su opinión sobre los medicamentos seleccionados.

El secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra, dijo a los periodistas que hubo importantes idas y venidas durante las negociaciones.

Tuvieron la oportunidad de presentar sus propios precios propuestos y de hacer contraofertas a lo largo de la negociación, dijo. Después de un importante tira y afloja, o bien aceptamos una oferta o bien una empresa aceptó nuestra oferta.

Después de esta ronda inicial, Medicare puede negociar los precios de otros 15 medicamentos para 2027 y nuevamente para 2028. El número se eleva a 20 medicamentos al año para 2029 y más allá.

En los primeros dos años de negociaciones, solo se incluirán los medicamentos de la Parte D que se compran en las farmacias. Medicare agregará medicamentos de la Parte B, que son administrados por médicos, a la mezcla para 2028.

Los CMS anunciarán los nombres de los medicamentos en la próxima ronda el 1 de febrero. Los precios negociados entrarán en vigor en 2027.